Simplificar la regulación
para los innovadores

Fundamos AML con una convicción sencilla: la complejidad regulatoria no debería ser el obstáculo que impida a un producto bien formulado llegar al mercado. Nuestro equipo conecta la ciencia, la normativa y la realidad comercial.

Dieciocho años y más de 40 mercados después, ese enfoque no ha cambiado. Contamos con un equipo formado, preparado y con experiencia en el sector, y trabajamos con empresas en todas las etapas — de la estrategia previa al mercado a la gestión del ciclo de vida post-autorización — aplicando la misma exigencia a cada proyecto.

Trabaje con nosotros →
Farmacia y OTCMercados UE, FDA y Golfo
Cosméticos y Cuidado PersonalEU 1223/2009, ISO 22716, COSMOS
Dispositivos MédicosMDR 2017/745, ISO 13485
Complementos AlimenticiosEFSA, normativa NHP

Rigor científico

Cada recomendación se basa en evidencias regulatorias y precedentes reales. No especulamos, y le decimos cuando algo es genuinamente incierto.

Pragmatismo comercial

Encontramos vías de conformidad que encajan con su calendario real y su modelo de negocio — no con el escenario ideal.

Confidencialidad total

Los datos del cliente y las formulaciones de los productos se protegen con el máximo nivel de discreción, como estándar.

Colaboración proactiva

Identificamos los riesgos antes de que se conviertan en problemas de conformidad. Usted nunca debería ser el último en enterarse.