Lo que hacemos
en todos los sectores
Seleccione un sector para explorar nuestra gama completa de servicios regulatorios, científicos y de calidad.
Cosméticos
Soporte regulatorio integral para productos cosméticos en mercados de la UE, EE.UU., GCC y Asia. Gestionamos evaluaciones de seguridad, notificaciones CPNP, cumplimiento de etiquetado y documentación GMP para que su producto llegue al consumidor de forma segura y legal.
Explorar servicios de Cosméticos →Suplementos Alimenticios
Estrategia regulatoria para nutracéuticos y suplementos alimenticios: desde autorizaciones de nuevos alimentos y sustanciación de propiedades saludables hasta etiquetado y niveles máximos permitidos en marcos europeos e internacionales.
Explorar servicios de Suplementos →Dispositivos Médicos
Rutas de cumplimiento MDR de extremo a extremo para dispositivos médicos de Clase I–III. Preparamos documentación técnica, informes de evaluación clínica, planes de vigilancia poscomercialización y gestionamos las interacciones con el Organismo Notificado.
Explorar servicios de Dispositivos Médicos →Farmacéutico
Asuntos regulatorios estratégicos para medicamentos a lo largo del ciclo de desarrollo: desde la preparación de IND/CTA y el ensamblaje del dossier CTD hasta la gestión de presentaciones ante EMA/FDA y la configuración del sistema de farmacovigilancia.
Explorar servicios Farmacéuticos →Capacidades clave que
abarcan cada proyecto
- Estrategia e inteligencia regulatoria
- Diseño de sistemas de calidad y apoyo al cumplimiento
- Entrada al mercado y cumplimiento de importación/exportación
- Vigilancia poscomercialización y CAPA