AML Global Consulting ayuda a fabricantes a llevar cosméticos, complementos alimenticios, dispositivos médicos y productos químicos al mercado — en la UE, FDA y GCC — sin los plazos y la burocracia de las grandes consultoras.
Gestionamos registros de productos y dossiers ante la UE, FDA y ECHA de principio a fin. Usted lleva el producto; nosotros, el expediente.
02Reformulación, re-etiquetado y cumplimiento de importación/exportación en cada mercado destino. Adaptamos su producto a la legislación local sin retrasos.
04Redacción de fichas de datos de seguridad e implantación de sistemas de calidad — para que sus operaciones superen cualquier inspección.
Trabaja directamente con los especialistas, no con gestores de cuenta. Cada proyecto lo lleva el equipo técnico que conoce su marco regulatorio en profundidad.
Trabajamos de forma ágil. Sin capas de aprobación internas, avanzamos más rápido.
Tenemos experiencia regulatoria activa en la UE, EE.UU., GCC y mercados asiáticos — incluyendo territorios que pocas consultoras españolas cubren bien.
<p>El portal de notificación actualizado entra en funcionamiento en el tercer trimestre de 2026, afectando a todos los productos cosméticos que contengan nanomateriales. Las empresas deben actualizar sus presentaciones antes de septiembre o arriesgarse a la retirada del mercado.</p>
<p>Las disposiciones de la CARES Act están transformando la regulación de los medicamentos de venta libre, con implicaciones significativas para los proyectos de reformulación en curso.</p>
<p>ECHA ha añadido cinco sustancias extremadamente preocupantes a la lista de candidatos, lo que obliga a revisiones urgentes de conformidad en fabricantes de fragancias y productos químicos industriales.</p>
Cuéntenos su producto y sus mercados objetivo. Identificaremos la vía de conformidad más rápida y directa — y comenzamos de inmediato.